产品名称 | 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白,作辅助诊断用。 |
型号规格 | 卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 4℃~30℃,密封干燥保存,有效期24个月。铝箔开封后,测试卡应在1小时内尽快使用。 |
注册证编号 | 粤械注准20162400258 |
注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼,2楼 |
生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20162400258”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2016-03-16 |
有效期至 | 2025-02-17 |
变更情况 | 2020-02-19: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“产品技术要求。”变更为:“产品技术要求发生变更,变更内容见附页(共1页)。”; 包装规格由“卡型,1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为:“卡型,1人份/袋、20人份/袋、25人份/袋、40人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”; 产品说明书发生变更,变更内容见附页(共1页)。”; 2020-02-19: 1、注册人名称由“珠海科域生物工程有限公司”变更为“珠海科域生物工程股份有限公司”。 2021-05-10: 1、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼;珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区;珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”变更为“珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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