| 产品名称 | 内窥镜影像工作站 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由台车、主机、软件(名称：内窥镜影像工作站软件，型号规格：DX200，发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于影像和病历的显示、存储与打印。 |
| 型号规格 | EW101 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182220289 |
| 注册人名称 | 广东恒星医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋5楼 |
| 生产地址 | 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋5楼 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182220289。 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2028-02-12 |
| 变更情况 | 2022-09-16: 1、结构及组成由“由台车、主机、软件（名称：内窥镜影像工作站软件，型号规格：DX200，发布版本：1.0.0）组成。”变更为“由台车、主机、软件（名称：内窥镜影像工作站软件，型号规格：DX200，发布版本：1）组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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