| 产品名称 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | \ |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中胃蛋白酶原II的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期365天。开瓶使用后，在2~8℃的贮存环境下有效期为56天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401504 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401504”注册证共用使用。 |
| 批准日期 | 2017-08-28 |
| 有效期至 | 2027-08-27 |
| 变更情况 | 2022-11-15: 1、产品存储条件及有效期由“2~8℃保存，有效期365天”变更为:“2~8℃保存，有效期18个月”; 2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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