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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性无创脑电传感器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性无创脑电传感器
结构及组成/主要组成成分 主要由电极芯片(5个)、PE泡棉、PET背衬和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由PE泡绵、海绵、凝胶和突刺组成。
适用范围/预期用途 一端与脑电监护设备电缆连接,一端与人体头部皮肤连接,供采集、传输脑电生物信号用。
型号规格 TJBE0001A
注册证编号 粤械注准20202070209
注册人名称 泰嘉医疗电子(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层
生产地址 深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20202070209”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-10附件、耗材
批准日期 2022-09-09
有效期至 2025-02-27
变更情况 2022-09-14: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子(深圳)有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。 3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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