| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血压袖带、USB传输线(也称：USB数据线)和动态血压软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ABP-02A、ABP-02B用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体(不适用于3岁以下小儿)的收缩压、舒张压、脉率，测量信息可进行有线或无线传输，其数值供医护人员参考；ABP-01、ABP-03A、ABP-03B用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。 |
| 型号规格 | ABP-01、ABP-02A、ABP-02B、ABP-03A、ABP-03B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192070148 |
| 注册人名称 | 广东科美思医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 生产地址 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192070148。 |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2022-12-30: 1、型号、规格由“ABP-01”变更为“ABP-01、ABP-02A、ABP-02B、ABP-03A、ABP-03B”。 2、结构及组成由“由主机、成人血压袖带、USB传输线和动态血压软件组成。”变更为“由主机、血压袖带、USB传输线（也称：USB数据线）和动态血压软件组成。”。 3、适用范围由“用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。”变更为“ABP-02A、ABP-02B用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体（不适用于3岁以下小儿）的收缩压、舒张压、脉率，测量信息可进行有线或无线传输，其数值供医护人员参考；ABP-01、ABP-03A、ABP-03B用于 24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供医护人员参考。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 2022-12-30: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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