| 产品名称 | 深部静脉血栓防治仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、小腿/腿套筒、脚套筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过促进下肢静脉血液回流以减少静脉血栓的发生。 |
| 型号规格 | CSM720 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182260598 |
| 注册人名称 | 深圳市千帆电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182260598。 |
| 批准日期 | 2019-07-08 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
| 变更情况 | 2022-12-14: 1、注册人住所由“深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦四楼L区”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号”。 2、生产地址由“深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦四楼L区 ”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼903号”。 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18123834775; 13510558179;13691728781;0755-82432122;0755-81286818 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
YY/T 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 YY/T 0851-2011 医用防血栓袜 YY 0833-2020 肢体加压理疗设备通用技术要求 YY/T 0853-2011 医用静脉曲张压缩袜 椅和附件 YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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