| 产品名称 | 体腔体温探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B、ES-DG-05B、ES-DG-09C、ES-DG-12C |
| 注册证编号 | 粤械注准20172212063 |
| 注册人名称 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
| 生产地址 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、2号厂房第四层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172212063。 |
| 批准日期 | 2021-08-30 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 2022-05-20: 1、型号、规格由“ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B”变更为“ES-DT-09A、ES-DG-07A、ES-DG-09A、ES-DG-07B、ES-DG-09B、ES-DG-05B、ES-DG-09C、ES-DG-12C”。 2、适用范围由“与具有体温监测功能的多参数监护仪配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。”变更为“与具有体温监测功能的监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用”。 3、结构及组成由“由仪器端连接插头、信号传输电缆、温度探头、护套组成。”变更为“由仪器端连接插头、信号传输电缆、钛钨金电极芯片、护套组成。”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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