| 产品名称 | 定制式精密附着义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固定义齿部分、牙科精密附着体、活动义齿部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列及牙体缺损的修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠+按扣式精密附着体+钴铬支架可摘局部义齿、 钴铬合金烤瓷冠+球帽按扣式精密附着体+钴铬支架可摘局部义齿、 钴铬合金烤瓷冠+栓道式精密附着体+钴铬支架可摘局部义齿、 套筒冠+钴铬支架可摘全口义齿、 磁性精密附着体+树脂基托可摘全口义齿 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152630566 |
| 注册人名称 | 东莞市帕菲克义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢 |
| 生产地址 | 东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152170566”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。 |
| 批准日期 | 2016-09-26 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2019-12-25: 1、注册人住所由“东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼”变更为“东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢”。 2、生产地址由“东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼”变更为“东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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