| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由柄部和取样头组成。拭子头材质为植绒(尼龙绒)，拭子杆采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。产品经辐照灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔等部位沾取生物样本检验用。 |
| 型号规格 | 型号：A1 型，A2 型，B1 型，B2 型。 规格：1 支/袋、2 支/袋；10 支/包、20支/包、100 支/包；10 支/盒、100 支/盒。 |
| 注册证编号 | 津械注准20232220011 |
| 注册人名称 | 天津川禾医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园AB座四层E7单元-1 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园F座一层101-7室,天津市滨海新区滨海高新区鑫茂科技园AB座四层E5单元,天津市滨海新区滨海高新区鑫茂科技园AB座四层E7单元,天津滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园F座一层101-7室,天津市滨海新区滨海高新区鑫茂科技园AB座四层E5单元,天津市滨海新区滨海高新区鑫茂科技园AB座四层E7单元 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20230329 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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