| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相微孔板(1包 48/96孔)：包被有CCP抗原的微孔板，样本稀释液(1瓶 25/50mL)：pH 7.2 磷酸盐、氯化钠溶液，酶标记物(1瓶 5/10mL)：辣根过氧化物酶标记SPA，洗涤液(10*)(1瓶 25/50mL)：Tris、Tween 20，显色缓冲液(1瓶 6/12mL)： H2O2、pH 5.0磷酸盐、柠檬酸，溶液显色剂( 1片/2片): 邻苯二胺，终止液(1瓶 5/10mL): 硫酸溶液，标准品(4瓶 0.5/0.5mL)：兔抗CCP抗血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (1)48人份 (2)96人份 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400734 |
| 注册人名称 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科福路265号 |
| 批准日期 | 2022-07-05 |
| 有效期至 | 2027-12-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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