产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由制氧机主机、流量计、湿化杯组成。 |
适用范围/预期用途 | 采用变压吸附原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体,从空气中分离出90%以上的氧气,供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适用。 |
型号规格 | YH-ZYJ-03N1、YH-ZYJ-01N1、YH-ZY-T11 |
注册证编号 | 粤械注准20172540617 |
注册人名称 | 广州易和医疗技术开发有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101、102、201、202、301、302、501、502房 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号6#楼(1~2层) |
其他内容 | \ |
备注 | 原产品注册证号:粤械注准20172540617。 |
批准日期 | 2020-11-06 |
有效期至 | 2026-06-29 |
变更情况 | 2021-07-24: 1、型号、规格由“YH-ZYJ-03N1”变更为“YH-ZYJ-03N1、YH-ZYJ-01N1”。 2、注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共5页)。 2021-07-24: 1、注册人住所由“广州市萝岗区笔岗大路39号3栋六楼”变更为“广州市黄埔区开源大道188号(自主申报)”。 2、生产地址由“广州市萝岗区笔岗大路39号3栋五、六楼”变更为“广州市黄埔区开源大道188号13#楼(整栋)”。 2021-07-24: 1、生产地址由“广州市黄埔区开源大道188号13#楼(整栋)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号6#楼(1~2层)”。 2021-07-24: 1、型号、规格由“YH-ZYJ-03N1、YH-ZYJ-01N1”变更为“YH-ZYJ-03N1、YH-ZYJ-01N1、YH-ZY-T11”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共15页)。 2021-07-24: 1、生产地址由“广州市萝岗区笔岗大路39号3栋六楼”变更为“广州市萝岗区笔岗大路39号3栋五、六楼”。 2021-07-24: 1、注册人住所由“广州市黄埔区开源大道188号(自主申报)”变更为“广州市黄埔区开源大道188号自编六栋101、102、201、202、301、302、501、502房”。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
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临床路径 | 暂无权限 |
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