| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 稀释缓冲液、抗体-胶乳溶液、D-二聚体(D-D)校准品、血凝类复合质控品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血浆)中D-二聚体(D-D)的含量。 |
| 型号规格 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2～8℃密闭保存可稳定18个月，开瓶上机试剂在2～8℃条件下保存并应在1周内使用。校准品、质控品开瓶复溶后2～8℃条件下可保存1周。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400270 |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2 |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2026-11-28 |
| 变更情况 | 1.2021年11月29日首次注册； 2.2022年9月2日变更生产地址； 3.2023年3月24日变更注册人住所； 4.2024年9月5日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼”变更为“重庆市南岸区茶花路17号2幢1楼、2楼、3楼2-1、2-2”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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