| 产品名称 | 充气升温装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由充气升温机和体表加温毯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度，具有对人体进行体外物理升温功能，达到辅助调节人体温度目的。 |
| 型号规格 | ivi 505 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152090423 |
| 注册人名称 | 珠海爱微医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼1号 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152090423”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具 |
| 批准日期 | 2019-11-28 |
| 有效期至 | 2024-11-27 |
| 变更情况 | 2023-01-10: 1、注册人住所由“珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房四楼1号”变更为“珠海市香洲区南屏科技工业园屏北二路8号二期厂房五楼1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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