| 产品名称 | 气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹针由针体、手柄、警示块、弹簧和阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | VN-120、VN-150、VN-120L、VN-150L |
| 注册证编号 | 粤械注准20172220004 |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172020004”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-07手术器械-针。 |
| 批准日期 | 2018-07-19 |
| 有效期至 | 2027-01-02 |
| 变更情况 | 2021-10-30: 1、生产地址由“生产地址1：广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A 区A601、A107；生产地址2：广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“生产地址1：广州开发区东区建业六路7号；生产地址2：广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A 区A601、A107；生产地址3：广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”。 2021-10-30: 1、生产地址由“广州开发区东区建业六路7号；广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107；广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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