| 产品名称 | 盒式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、连接导线和耳模耳塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 型号规格 | HA-93A、HA-93C、HA-9812、HA-9813、HA-9816、HA-9826、HA-9828 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172460548 |
| 注册人名称 | 中山市天乐听力技术有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇菊城大道中1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172460548。 |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 2021-12-23: 注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共6页）。”。 2021-12-23: 1、适用范围由“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。”变更为“供气导性听力损失患者补偿听力用。”； 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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