| 产品名称 | 脊柱后路内固定钉板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形板、固定椎弓根钉、复位椎弓根钉、联接螺母组成，各部件均采用Ti6Al4V钛合金材料制备，表面无着色。该产品为一次性使用，以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经后路腰椎I-III度的滑脱、骨折的复位和固定、腰椎稳定性重建。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131629 |
| 注册人名称 | 北京优材京航生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183461629 |
| 批准日期 | 2022-07-07 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2021-12-09 “注册人住所：北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间”变更为“注册人住所：北京市海淀区温泉镇创客小镇社区配套商业楼16#楼二层293室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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