产品名称 | 特定蛋白免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由信息输入模块、中央处理模块、检测模块、输出打印模块、软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与深圳市生科源技术有限公司生产的试剂配套使用,对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定量检测用。 |
型号规格 | SKY-II、SKY-IV |
注册证编号 | 粤械注准20152401174 |
注册人名称 | 深圳生科原生物股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
生产地址 | 深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20152221174”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-04免疫分析设备。 |
批准日期 | 2017-05-02 |
有效期至 | 2025-09-02 |
变更情况 | 2020-09-10: 1、注册人名称由“深圳市生科源技术有限公司”变更为“深圳生科原生物股份有限公司”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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