| 产品名称 | 激光磁刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、支臂、治疗器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | RH-JGC-I、RH-JGC-II、RH-JGC-III |
| 注册证编号 | 豫械注准20222091615 |
| 注册人名称 | 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 批准日期 | 2022-12-30 |
| 有效期至 | 2027-12-29 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0372-7077533; 13837284719;18738220579 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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