| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 乳胶液 0.01% 甘氨酸缓冲液 15mmol/L R2： 羊抗鼠免疫球蛋白G抗体 0.08mg/mL 鼠抗人糖化血红蛋白单克隆抗体 0.05mg/mL 甘氨酸缓冲液 60mmol/L 溶血液：叠氮钠 0.10% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1：30mL×1 R2：10mL×1 溶血液：100mL×1； R1：60mL×2 R2：40mL×1 溶血液：100mL×4。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃～8℃避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20182400032 |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 变更情况 | 产品名称、产品技术要求和产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18088609511; 0431-84638456;13943079960;0431-84674456 |
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