| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、透气胶带、医用纱布绷带；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、医用棉球、透气胶带、医用纱布绷带。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医院外科换药使用。 |
| 型号规格 | 缝合型、换药型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140185 |
| 注册人名称 | 河南迪怡疗护科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182640185 本注册证自“2023年04月13日”生效 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 变更情况 | 2018-11-02，产品技术要求变更内容见附页。 2020-01-21 00:00:00 结构及组成由“缝合型由基本配置：医用纱布块；选配配置：一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针、医用塑料镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒组成；换药型由基本配置：医用纱布块；选配配置：医用塑料镊、一次性薄膜检查手套、碘伏棉球、医用包布、物品盒组成。”变更为“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针（缝合针、缝合线）、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒 换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒。”； 产品技术要求变更内容见附页。 2022-09-08 00:00:00 结构及组成“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、带线缝合针（缝合针、缝合线）、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签。”变更为“缝合型：医用纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用镊、剪刀、一次性使用无菌孔巾、医用棉球、碘伏棉球、医用酒精棉球、无菌手术刀片、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、透气胶带、医用纱布绷带；换药型：医用纱布块、医用镊、一次性薄膜检查手套、一次性使用医用橡胶检查手套、碘伏棉球、医用酒精棉球、医用包布、物品盒、一次性使用治疗巾、医用灭菌自黏式伤口贴、医用棉签、医用棉球、透气胶带、医用纱布绷带。”。 产品技术要求变更内容见附页。2022-09-26注册人住所由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。生产地址由“长垣县南蒲健康产业园民丰路006号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园民丰路006号”。 |
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