| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿流率、膀胱压、腹压、尿道压和同步括约肌肌电测定，生成相应曲线，并能打印，供医生参考。 |
| 型号规格 | Ndly 11B |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070468 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182070468”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2028-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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