| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用真空采血管由试管、塞子、安全帽、标签、添加剂(如果有，EDTA二钾、EDTA三钾、EDTA二钠、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂、氟化钠、草酸钾、促凝剂)、附加物(如果有，分离胶)组成。每种型号规格的产品均分为无菌和非无菌两种形式。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。产品根据预期用途可分为无菌和非无菌两种形式，仅用与具有防逆流装置的静脉采血针配合使用。 |
| 型号规格 | 型号：K2E、K2E/分离胶、K3E、N2E、枸橼酸钠9:1、枸橼酸钠4:1、NH、NH/分离胶、LH、LH/分离胶、FX、FH、FE、Z、ZL、促凝剂/分离胶；规格：0.5mL、0.8mL、1mL、1.6mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应储存在无腐蚀性气体和通风良好的室内。产品有效期：12个月。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222220025 |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路－3号 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-02-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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