产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、送纸系统、进样系统、分析系统(包括摄像头、光源、自动送纸、吸样、点样系统)、计算机系统、UDC全自动尿液分析仪软件系统组成。软件为嵌入式软件。 |
适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测,为临床检验和诊断提供参考。可检测的项目有尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、VC、微量白蛋白。 |
型号规格 | UDC-2020Q |
注册证编号 | 渝械注准20182220159 |
注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
备注 | 延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400164号。(原目录类别:II类,分类编码:6840) |
批准日期 | 2022-08-08 |
有效期至 | 2023-10-11 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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