| 产品名称 | 医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩型主要由雾化杯、雾化杯盖、吸管、软胶面罩、自转弯头、输气管、松紧带组成。口含器型主要由雾化杯、雾化杯盖、吸管、波纹管、T型管、口含器、输气管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将药物雾化供患者吸入。出厂时未作灭菌，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用。 |
| 型号规格 | W10(口含器型)、W13(儿童面罩型)、W15(成人面罩型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661479 |
| 注册人名称 | 深圳市源泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906 |
| 生产地址 | 惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172661479。 |
| 批准日期 | 2022-01-25 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 2022-06-10: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层”变更为“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层”变更为“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋101、第四层”。 2022-06-10: 1、注册人住所由“深圳市宝安区松岗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋第四层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号A栋906”。 2、生产地址由“深圳市宝安区燕罗街道燕川社区红湖路168号厂房1栋101、第四层”变更为“惠州市惠东县黄埠镇新兴三路七巷1号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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