| 产品名称 | 308nm准分子紫外光皮肤治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由机箱、灯箱、旋转支臂、脚踏开关和触摸屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗稳定期白癜风。 |
| 型号规格 | GP908、GP908A、GP908B、GP908C |
| 注册证编号 | 粤械注准20152261386 |
| 注册人名称 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1、2、3、5层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第3层301、5层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152091386”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2025-12-06 |
| 变更情况 | 2020-12-11: 1、型号、规格由“GP908、GP908A”变更为“GP908、GP908A、GP908B”。 2、注册证附件"产品技术要求"内容发生变更，变更内容见附页（共6页）。 2020-12-11: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1、2、3、5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第1、2、3、5层”。 2020-12-11: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第1、2、3、5层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区A栋三楼”变更为“深圳市光明新区公明办事处马头山社区钟表基地宝安路西侧君斯达科技园A栋第3层301、5层”。 2020-12-11: 一、型号、规格由“GP908、GP908A、GP908B”变更为“GP908、GP908A、GP908B、GP908C”。 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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