| 产品名称 | 医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成； ZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成； ZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成； ZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成； ZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成； ZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成； ZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成； ZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成； ZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成； ZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成； ZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成； ZSR-SN05-AM由05款雾化杯、输气导管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴组成； ZSR-SN05-CM由05款雾化杯、输气导管、05款儿童面罩、05款口腔吸嘴组成组成； ZSR-SN06-AM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶成人面罩组成； ZSR-SN06-CM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶儿童面罩组成； ZSR-SN07-AM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶成人面罩组成； ZSR-SN07-CM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶儿童面罩组成； ZSR-SN08-AM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶成人面罩、08款口腔吸嘴组成； ZSR-SN08-CM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶儿童面罩、08款口腔吸嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。 |
| 型号规格 | ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM |
| 注册证编号 | 粤械注准20152661467 |
| 注册人名称 | 东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
| 生产地址 | 东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号1、2、3层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152661467。 |
| 批准日期 | 2020-05-06 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2020-07-14: 1、型号、规格由“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM”变更为“ZSR-SN01-AO、ZSR-SN03-AO、ZSR-SN04-AO、ZSR-SN01-AM、ZSR-SN02-AM、ZSR-SN03-AM、ZSR-SN04-AM、ZSR-SN01-CM、ZSR-SN02-CM、ZSR-SN03-CM、ZSR-SN04-CM、ZSR-SN05-AM、ZSR-SN06-AM、ZSR-SN07-AM、ZSR-SN08-AM、ZSR-SN05-CM、ZSR-SN06-CM、ZSR-SN07-CM、ZSR-SN08-CM”。 2、结构及组成由“ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成；ZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成；ZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成；ZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成；ZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成；ZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成；ZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成；ZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成；ZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成；ZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成；ZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成。”变更为“ZSR-SN01-AM由01款雾化杯、输气导管、01款成人面罩、转接头组成； ZSR-SN01-CM由01款雾化杯、输气导管、01款儿童面罩、转接头组成； ZSR-SN01-AO由01款雾化杯、输气导管、01款口腔吸嘴组成； ZSR-SN02-AM由02款雾化杯、输气导管、02款成人面罩组成； ZSR-SN02-CM由02款雾化杯、输气导管、02款儿童面罩组成； ZSR-SN03-AM由03款雾化杯、输气导管、03款成人面罩组成； ZSR-SN03-CM由03款雾化杯、输气导管、03款儿童面罩组成； ZSR-SN03-AO由03款雾化杯、输气导管、03款口腔吸嘴组成； ZSR-SN04-AM由04款雾化杯、输气导管、04款成人面罩、转接头组成； ZSR-SN04-CM由04款雾化杯、输气导管、04款儿童面罩、转接头组成； ZSR-SN04-AO由04款雾化杯、输气导管、04款口腔吸嘴、转接头组成； ZSR-SN05-AM由05款雾化杯、输气导管、05款成人面罩、05款口腔吸嘴组成；ZSR-SN05-CM由05款雾化杯、输气导管、05款儿童面罩、05款口腔吸嘴组成组成；ZSR-SN06-AM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶成人面罩组成； ZSR-SN06-CM由06款雾化杯、输气导管、06款硅胶儿童面罩组成； ZSR-SN07-AM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶成人面罩组成； ZSR-SN07-CM由07款雾化杯、输气导管、07款硅胶儿童面罩组成； ZSR-SN08-AM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶成人面罩、08款口腔吸嘴组成；ZSR-SN08-CM由08款雾化杯、输气导管、08款硅胶儿童面罩、08款口腔吸嘴组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
