| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴A型由涂胶无纺布胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。其中吸收垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成；一次性使用无菌敷贴B型由涂胶透明聚氨酯薄膜胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。其中吸收垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。规格以尺寸表示：长(2～40)cm×宽(2～40)cm,具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140428 |
| 注册人名称 | 河南华都医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 生产地址 | 濮阳县城区文化路东侧铁丘路北侧5#（清河头段） |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2027-01-10 |
| 变更情况 | 2023-03-13型号、规格由“型号：B型。规格以尺寸表示：长（2～40）cm×宽（2～40）cm，具体规格见单包装。”变更为“型号：A型、B型。规格以尺寸表示：长（2～40）cm×宽（2～40）cm,具体规格见单包装。”。 结构及组成由“一次性使用无菌敷贴B型由涂胶透明聚氨酯薄膜胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。其中吸收垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成。”变更为“一次性使用无菌敷贴A型由涂胶无纺布胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。其中吸收垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成；一次性使用无菌敷贴B型由涂胶透明聚氨酯薄膜胶贴层、与之连为一体的吸收垫和可剥离的离型层组成。其中吸收垫采用人造纤维可吸收渗出液的材料制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌敷贴
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