| 产品名称 | 移动式数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件(E7843X或LQ16-XD57-20.40/150)、限束器(BRC-20)、平板探测器(PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1417V-PSI)、图像采集工作站(BWS-20)、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、 立柱胸片架(BWCS-001)、简易移动平床(BWT-001)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | MobileCooper、MobileCooper-01、MobileCooper-02、MobileCooper-03、MobileCooper-04、MobileCooper-05 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182300551 |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182300551。 |
| 批准日期 | 2022-01-28 |
| 有效期至 | 2028-05-13 |
| 变更情况 | 2022-09-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道龙井村龙井高新科技金谷创业园C栋7楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园C栋501”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道龙井村龙井高新科技金谷创业园C栋7楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋101，C栋501”。 2022-09-26: 1、产品名称由“移动式数字医用X射线摄影系统”变更为“移动式数字X射线摄影系统”。 2、型号、规格由“MobileCooper”变更为“MobileCooper、MobileCooper-01、MobileCooper-02、MobileCooper-03、MobileCooper-04、MobileCooper-05”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
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