| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC 法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液、L-丙氨酸、乳酸脱氢酶;R2:α-酮戊二酸、丙氨酸、还原型辅酶Ⅰ、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 型号规格 | R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4× 15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL, R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212400562 |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2026-04-20 |
| 变更情况 | 2021-09-01 00:00:00 1、变更生产地址，由湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园变更为长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年6月24日。 2021-09-22 00:00:00 1、变更申请人住所由湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园变更为湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号。 2022-06-30 00:00:00 1、变更申请人住所由湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号变更为湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层。 2022-08-31 00:00:00 1、变更生产地址由长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层。 2024-08-05 00:00:00 1、变更生产地址由湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层变更为湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层、3栋3层。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC 法）
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