| 产品名称 | 一次性使用麻醉穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用麻醉用针、硬膜外麻醉导管、导管接头、药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、全玻璃注射器、导引管、导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用无菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布片、医用输液贴、医用胶带、医用棉球组成。原材料为：奥氏体不锈钢、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、尼龙(PA)、天然橡胶。本产品无菌，灭菌方式为环氧乙烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 型号规格 | AS-E/S Ⅱ、AS-E、AS-S、AS-N |
| 注册证编号 | 国械注准20173084441 |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664441。 |
| 批准日期 | 2023-02-20 |
| 有效期至 | 2028-02-19 |
| 变更情况 | 2017-06-05“注册人住所:武进区郑陆镇东青天主堂；生产地址:武进区郑陆镇东青天主堂”变更为“注册人住所:天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号；生产地址:天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号”。 2023-01-09 依据YY/T 0321.2-2021、GB 15810-2019、GB 15811-2016、GB/T 7543-2020等标准变更产品技术要求相关条款，详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
