| 产品名称 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂片：BNP单克隆抗体(包被)、鼠多克隆抗体，荧光试剂：BNP单克隆抗体(标记)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测血浆或全血中B型钠尿肽(BNP)的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 货号 规格：9020401 50人份/盒、9020402 75人份/盒、9020403 150人份/盒、9030101 50人份/盒、9030102 75人份/盒、9030103 150人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光保存(不得使其冷冻) 12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400100 |
| 注册人名称 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2028-03-15 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室”变更为“上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室”。;本文件与“沪械注准20182400100”注册证共同使用。;2018-04-10,1.预期用途由“供医疗机构用于体外检测血浆中B型钠尿肽（BNP）的浓度，作辅助诊断用。”变更为“供医疗机构用于体外检测血浆或全血中B型钠尿肽（BNP）的浓度，作辅助诊断用。” 2.说明书文字性变更;本文件与“沪械注准20182400100”注册证共同使用。;2020-10-10,生产地址由“上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室；上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室”。;本文件与“沪械注准20182400100”注册证共同使用。;2021-06-30,产品说明书增加适用机型及文字性变更，详见附件;本文件与“沪械注准20182400100”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
