| 产品名称 | 重复性血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由插头，发光管、接收管、电缆线、贴合部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | P9318E、P9318H、P9310F、P9315G、P9115S、P9319C、P9325A、P8318E、P8318H、P8115S、P8319C、P8325A、P7119、P7119A、P7115、P7115A、P7325A、P6119、P6119A、P6115、P6115A、P6325A、P5119、P5119A、P5319C、P5318E、P5318H、P5115、P5115A、P5115B、P5115F、P5115H、P5115S、P5315G、P5325A |
| 注册证编号 | 粤械注准20232070034 |
| 注册人名称 | 深圳市曼克科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232070034”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2023-01-09 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2023-01-16: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道固戍社区航城大道安乐工业区A1栋厂房4楼A”变更为“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区A1栋401、503”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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