| 产品名称 | 多功能血管超声仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MVU-6300由主机、显示器、控制面板、德力凯A型经颅多普勒软件(V1.0)、彩超软件(V6.1.1)、经颅探头(02.0001.0170.01、02.0001.0408.01)、彩超探头(线阵探头L14-5、凸阵探头C5-2、相控阵探头S4-2)、小键盘组成。 MVU-6400、MVU-6500由主机、专业成像软件、彩超探头、经颅探头、 小键盘组成。 标配探头型号：凸阵探头(G2-5C)、线阵探头(X4-12L)、1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)。 选配超声探头型号：相控阵探头(G1-4P)、1.6MHz PW探头(AP99-0815-PW1.60)、4MHz CW探头(02.0001.0408.01)、4MHz CW探头(AP99-9802-CW4.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断。 |
| 型号规格 | MVU-6300、MVU-6400、MVU-6500 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152231499 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152061499”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-07-10 |
| 有效期至 | 2025-10-13 |
| 变更情况 | 2020-10-21: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号”变更为“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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