| 产品名称 | 便携式数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线数字探测器(SFD-1X型)、便携式X射线机(SR-8100型)、影响工作站软件(PIE-5数字射线图文工作站)、X射线数字探测器电池充电器(SFD-1X-34J)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床数字化X射线摄影诊断。 |
| 型号规格 | SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet |
| 注册证编号 | 粤械注准20172301696 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172301696。 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2027-10-10 |
| 变更情况 | 2022-02-22: 1、型号、规格由“SR-1000”变更为“SR-1000、SR-1000Lite、SR-1000Pro、SR-1000Exp、SR-1000B、SR-1000Eli、SR-1000T、SR-1000S、SR-1000Premium、SR-1000Alpha、SR-1000Delta、SR-1000Vet”。 2、适用范围由“用于应急救援场合人体四肢关节、颈椎的数字化X射线摄影。”变更为“适用于临床数字化X射线摄影诊断。”。 3、结构及组成由“主要由X射线数字探测器（PaxScan4336R型、SFD-1X型选配）、便携式X射线机（SR-8100型）、影像工作站（PIE-5数字射线医学图文工作站软件）与箱体组成。”变更为“由X射线数字探测器（SFD-1X型）、便携式X射线机（SR-8100型）、影像工作站软件（PIE-5数字射线医学图文工作站软件）、X射线数字探测器电池充电器（SFD-1X-34J）组成”。 4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共24页）。 2022-02-22: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
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