| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、牙科激光选区熔化合金粉末、聚醚醚酮冠桥材料、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 钴铬、镍铬合金铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；弯制支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架全口义齿。 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见产品说明书 |
| 注册证编号 | 滇械注准20182170009 |
| 注册人名称 | 云南锦冠桥义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 变更情况 | 2023-11-27 型号规格由钴铬、镍铬合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、弯制支架可摘局部义齿。变更为钴铬、镍铬合金铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；弯制支架可摘局部义齿；聚醚醚酮切削可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架全口义齿。 结构组成由以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的应取得医疗器械产品注册证。变更为以齿科铸造合金、牙科激光选区熔化合金粉末、聚醚醚酮冠桥材料、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 2024-03-08 注册人住所由云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号变更为中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号；生产地址由云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号变更为中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区7幢5楼501号、6楼601号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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