| 产品名称 | 生理参数检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PC-204、PC-304主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头、红外体温计)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件(血压袖套、血氧探头)和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测成人的体温(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)参数。 |
| 型号规格 | PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210011 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501 |
| 生产地址 | 1. 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼; 2. 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20182210011。 |
| 批准日期 | 2020-06-29 |
| 有效期至 | 2028-01-01 |
| 变更情况 | 2022-05-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。 2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。 2022-05-12: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。 2022-05-12: 1、型号、规格由“PC-201、PC-202、PC-203、PC-204、PC-301、PC-302、PC-303、PC-304、Prince-301、Prince-302、Prince-303、 Prince-304”变更为“PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304”。 2、结构及组成由“主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计、电子体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口。”变更为“PC-204、PC-304主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口（可接收血糖仪的数据）。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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