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产品名称 医用外科口罩
结构及组成/主要组成成分 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为无菌产品、一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
型号规格 17.5cm×9cm
注册证编号 粤械注准20212140526
注册人名称 广东康尔医疗科技有限公司
注册人住所 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房
生产地址 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20212140526”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品
批准日期 2021-04-08
有效期至 2026-07-26
变更情况 2021-07-28: 1、注册人住所由“广东省广州市天河区华明路9号708房”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房”。 2、生产地址由“广州市白云区太和镇石湖管理区自编198号和石湖村贝路68号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号”。 2022-06-27: 1、注册人住所由“广东省广州市天河区华明路9号708房”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房”。 2、生产地址由“广州市白云区太和镇石湖管理区自编198号和石湖村贝路68号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。
编码代号2018 暂无权限
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企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-01-20
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医用外科口罩

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