产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为无菌产品、一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 17.5cm×9cm |
注册证编号 | 粤械注准20212140526 |
注册人名称 | 广东康尔医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房 |
生产地址 | 广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212140526”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 |
批准日期 | 2021-04-08 |
有效期至 | 2026-07-26 |
变更情况 | 2021-07-28: 1、注册人住所由“广东省广州市天河区华明路9号708房”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房”。 2、生产地址由“广州市白云区太和镇石湖管理区自编198号和石湖村贝路68号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号”。 2022-06-27: 1、注册人住所由“广东省广州市天河区华明路9号708房”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房”。 2、生产地址由“广州市白云区太和镇石湖管理区自编198号和石湖村贝路68号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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