| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由PVC为主要材料制造，由面罩、连接器、连接管、接头、鼻梁固定架、松紧带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者吸氧用。 |
| 型号规格 | 1#、2#、3#、4# |
| 注册证编号 | 豫械注准20212080715 |
| 注册人名称 | 河南埃纳生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 生产地址 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用吸氧面罩(注册证编号：豫械注准20212080715)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2026-05-30 |
| 变更情况 | 2022-08-15 00:00:00 注册人住所由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。 生产地址由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。2023-03-06 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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