| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（亲和层析色谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试套件：测试盒(纤维素膜、样品垫、吸水垫)10个、试剂包(反应液：高流速琼脂糖凝胶、硼酸衍生物、HEPES缓冲液；洗脱液：HEPES缓冲液)10个。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体静脉全血样本中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存温度2～30℃；储存湿度:15～75%；保质期12个月；试剂从铝箔袋取出后请立即使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400049 |
| 注册人名称 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400049”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-13 |
| 有效期至 | 2026-01-12 |
| 变更情况 | 2021-01-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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