*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 激光定位器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 激光定位器
结构及组成/主要组成成分 本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。
适用范围/预期用途 适用于实施颅脑手术前,根据CT影像学数据,定位出颅内靶点在体表的投影位置。
型号规格 DRF-M-01型
注册证编号 湘械注准20212050190
注册人名称 湖南卓世创思科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
生产地址 长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601
批准日期 2022-05-20
有效期至 2026-01-25
变更情况 变更时间:2024-09-09 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。 变更时间:2021-11-05 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”。 变更时间:2022-05-20 变更内容:1.变更事项 1.1变更结构及组成:原结构及组成“本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定旋钮、开关式磁力座、横杆滑座及锁定螺丝、基线激光器及高强度尼龙固定座、滑动归零标尺及锁定螺丝、基线激光器组成。横杆及附件由带刻度铝合金杆、不锈钢丝杆、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮、丝杆旋钮、基线激光器组成。”变更为:“本品由底板、龙门架及附件(含基线激光器)、横杆及附件(含滑动激光器)、电池及充电器组成。其中龙门架及附件由龙门架、旋转底座及锁定机构、开关式磁力座、横杆滑座及锁定机构、基线激光器、滑动归零标尺及锁定机构组成。横杆及附件由带刻度快装板、激光器滑座、滑动激光器、激光头旋钮组成。” 1.2变更产品技术要求:见附表。 变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道588号芯城科技园6栋601;长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋13楼1317房”。
编码代号2018 05放射治疗器械
管理分类
企业联系电话 18674890161; 0731-85157040
网址 暂无权限
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

发布