| 产品名称 | 一次性使用无菌激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由光纤保护管、光纤、标准光纤接头，接头固定件，防尘帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的甲状旁腺检测仪，用于在医疗机构中辅助医生快速识别甲状旁腺。 |
| 型号规格 | TH-100、TH-120、TH-140、TH-160、TH-180、TH-200。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222011063 |
| 注册人名称 | 赛德生物科技（山东）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座202室 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼5楼501厂房、5403房间（委托生产）受委托生产企业名称：济南国科医工科技发展有限公司 |
| 备注 | 受托生产企业：济南国科医工科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市市中区二环南路1901号济南国际创新设计产业园D座102”变更为“山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座202室” 生产地址由“山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼5楼（被委托企业济南国科医工科技发展有限公司的生产地址）”变更为“山东省济南市高新区综合保税区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区3号楼5楼501厂房、5403房间（委托生产）受委托生产企业名称：济南国科医工科技发展有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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