| 产品名称 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中,R1:由S腺苷蛋氨酸、NADH组成;R2:由TCEP、2- 酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、SAH水解酶、腺苷脱氨酶、Hcy去甲基转移酶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的同型半胱氨酸。 |
| 型号规格 | R1：2×77mL，R2：2×22mL；R1：4×70mL，R2：4×20mL；R1：3×70mL，R2：3×20mL；R1：4×49mL，R2：4×14mL；R1：3×49mL，R2：3×14mL；R1：2×98mL，R2：2×28mL；R1：6×42mL，R2：6×12mL；R1：4×35mL，R2：4×10mL；R1：1×35mL，R2：1×10mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400621 |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192400621”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 2021-06-24: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-09: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。 2023-07-04: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、包装规格由“R1：2×77mL，R2：2×22mL；R1：4×70mL，R2：4×20mL；R1：3×70mL，R2：3×20mL；R1：4×49mL，R2：4×14mL；R1：3×49mL，R2：3×14mL；R1：2×98mL，R2：2×28mL；R1：6×42mL，R2：6×12mL；R1：4×35mL，R2：4×10mL ”变更为:“R1：2×77mL，R2：2×22mL；R1：4×70mL，R2：4×20mL；R1：3×70mL，R2：3×20mL；R1：4×49mL，R2：4×14mL；R1：3×49mL，R2：3×14mL；R1：2×98mL，R2：2×28mL；R1：6×42mL，R2：6×12mL；R1：4×35mL，R2：4×10mL；R1：1×35mL，R2：1×10mL”; 3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
