| 产品名称 | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、手柄尾线、工作尖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿表面、根管等部位的清洁、修形。 |
| 型号规格 | N1000、 N2000、N2000L、N3000、N3000L、V1000 、V2000、V2000L、V3000、V3000L |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件 温度：-20℃～+40℃ 相对湿度：10%～93% 大气压力：70kPa～106kPa 有效期:10年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222170039 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2023-03-28 |
| 有效期至 | 2027-01-20 |
| 变更情况 | 同意该产品变更如下：1、型号规格由“N1000、 V1000”变更为“N1000、 N2000、N2000L、N3000、N3000L、V1000 、V2000、V2000L、V3000、V3000L”；2、结构及组成“由主机、手柄、手柄尾线、电位器、水管、工作尖和限力扳手组成。”变更为“由主机、手柄、手柄尾线、工作尖组成。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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