| 产品名称 | 三分类血液细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由用户操作模块、血液吸样模块、稀释装置、清洗装置、分析测量装置、微处理器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞三分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 型号规格 | DH36、DH31、DH33 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400832 |
| 注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20152400832。 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-07-01 |
| 变更情况 | 2020-07-04: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道平山工业区12栋1楼5-7号；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”。 2020-07-04: 2015-12-04 1、注册人住所由“深圳市南山区科技园科技中一路19号赛百诺基因治疗园A座4楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”。 2、生产地址由“深圳市南山区科技园琼宇路8号金科公司办公楼4楼405”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”。 2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层”。 2、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座七层、八层、九层”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”。 2020-07-04: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座七层、八层、九层”。 2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道平山工业区12栋1楼5-7号；深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼2楼B；深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座301”。 2020-07-04: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
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