| 产品名称 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1：PEG-6000、表面活性剂、磷酸盐缓冲液；R2：纯化羊抗人白蛋白抗体；校准品(可选购)：含有白蛋白的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白(mALB)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×25 ml、R1：3×60 ml R2：2×30 ml、R1：3×80 ml R2：1×80 ml、R1：3×100 ml R2：1×100 ml、校准品：1×1 ml (可选购)； |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天，试剂不可冰冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172402010 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172402010”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2017-12-13 |
| 有效期至 | 2027-12-12 |
| 变更情况 | 2022-01-26: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2022-01-26: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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