| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。有进气式和非进气式两种结构,由一次性使用精密过滤输液器和一次性使用静脉输液针组成。不同型号的组成如下:PFA型:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径：2.0μm/3.0μm/5.0μm)、流量调节器、滴斗、滴管、注射件、管路、静脉输液针；PFB型:瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径：2.0μm/3.0μm/5.0μm)、流量调节器、滴斗、滴管、注射件、管路、外圆锥接头保护套。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于临床人体静脉重力输液。 |
| 型号规格 | PFA1-2.0、PFA1-3.0、PFA1-5.0、PFA2-2.0、PFA2-3.0、PFA2-5.0(配套输液针0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8)；PFB1-2.0、PFB1-3.0、PFB1-5.0、PFB2-2.0、PFB2-3.0、PFB2-5.0。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173144631 |
| 注册人名称 | 莲花医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市郾城区龙江路西段 |
| 生产地址 | 漯河市郾城区龙江路西段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173664631。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 变更情况 | 2022-09-13 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2022-09-13 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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