| 产品名称 | 一次性使用无菌妇产科包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见产品结构与组成表。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产妇自然分娩、剖腹产分娩及人流手术时使用。 |
| 型号规格 | 自然分娩用产包、自然分娩用产包HY-II、自然分娩用产包 HY-III、自然分娩用产包 HY-IV、自然分娩用产包 HY-V、自然分娩用产包 HY-VI、自然分娩用产包 HY-VII；剖腹产专用产包、剖腹产专用产包 HY-II、剖腹产专用产包 HY-III、剖腹产专用产包 HY-IV、剖腹产专用产包 HY-V、剖腹产专用产包 HY-VI、剖腹产专用产包 HY-VII；人流包、人流包 HY-II、人流包 HY-III、人流包 HY-IV。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140132 |
| 注册人名称 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567号 |
| 生产地址 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号 |
| 批准日期 | 2023-04-11 |
| 有效期至 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 型号规格由“自然分娩用产包、剖腹产专用产包、人流包”变更为“自然分娩用产包、自然分娩用产包HY-II、自然分娩用产包 HY-III、自然分娩用产包 HY-IV、自然分娩用产包 HY-V、自然分娩用产包 HY-VI、自然分娩用产包 HY-VII；剖腹产专用产包、剖腹产专用产包 HY-II、剖腹产专用产包 HY-III、剖腹产专用产包 HY-IV、剖腹产专用产包 HY-V、剖腹产专用产包 HY-VI、剖腹产专用产包 HY-VII；人流包、人流包 HY-II、人流包 HY-III、人流包 HY-IV。” 产品主要结构组成由“一次性使用无菌妇产科包依据产品配置及临床用途不同分为自然分娩用产包、剖腹产专用产包、人流包，它们又由基本配置和可选配置组成。自然分娩用产包基本配置由垫单、盖单或手术单、器械单（包单）组成，可选配置由手术衣、医用外科口罩、治疗巾、纱布、棉球、消毒棉球、医用帽、检查垫、卫生垫（尿布）、擦手巾、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、医用钳、医用镊、洗耳球、婴儿包布、手术刀、卫生护理裤、腿套组成。剖腹产专用产包基本配置由垫单、手术单、器械单（包单）组成，可选配置由手术衣、医用外科口罩、治疗巾、纱布、棉球、消毒棉球、医用帽、检查垫、卫生垫（尿布）、擦手巾、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、医用钳、医用镊、洗耳球、婴儿包布、手术刀、卫生护理裤组成。人流包基本配置由垫单、盖单或手术单、器械单（包单）组成，可选配置由手术衣、医用外科口罩、治疗巾、纱布、棉球、消毒棉球、医用帽、检查垫、卫生垫（尿布）、擦手巾、医用橡胶检查手套、灭菌橡胶外科手套、医用钳、医用镊、卫生护理裤、腿套组成。”变更为“见产品结构与组成表。” 产品技术要求由“鲁械注准20152140132”变更为“鲁械注准20152140132” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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