| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由细菌性阴道病联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、联检显色液①、联检显色液②、联检显色液③、使用说明书、细菌性阴道病联检比色卡、细菌性阴道病联检结果解释卡、细菌性阴道病联检结果记录卡、合格证组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、多胺四个生化指标的定性检测，用于妇科阴道分泌物细菌感染的筛查。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-8℃、避光密封储存，有效期18个月，打开包装袋的联检卡应在1小时内及时使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400168 |
| 注册人名称 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 变更情况 | 2022-12-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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