| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路采用聚乙烯等材料制成，分为麻醉机管路和呼吸机管路两类，麻醉机管路主要由Y形件、管路组成，呼吸机管路主要由Y形件、管路、90°弯头、积水杯和机器端接头组成，麻醉机管路可选配麻醉储气囊，按使用对象可分为成人型和儿童型、产品以无菌形式提供；用于麻醉机、呼吸机接口与吸氧面罩等相连接使用。90°弯头、Y形件为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物材料；可伸缩管路、积水杯、固定卡为聚丙烯材料；管路、平行接头为聚乙烯材料制成；加强筋管路和透明导管为聚氯乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于麻醉机、呼吸机接口的管路连接。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182080032 |
| 注册人名称 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新十路东支路16号 |
| 其他内容 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于08-06-02，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6866,，原注册证：陕械注准20182660032 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20182080032”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-03-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
