| 产品名称 | 医用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光纤传输体、连接器、保护套管、防护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用激光治疗仪配套，传输激光器产生的能量，供激光手术用。 |
| 型号规格 | PT-OF-A、PT-OF-B、PT-OF-C、PT-OF-D、PT-OF-E、PT-OF-F |
| 注册证编号 | 粤械注准20192010110 |
| 注册人名称 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192010110”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：01有源手术器械-02激光手术设备及附件 |
| 批准日期 | 2022-06-27 |
| 有效期至 | 2024-01-08 |
| 变更情况 | 2022-06-30: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元”变更为“广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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